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レスミット総合スレ

1 :優しい名無しさん:04/05/18 18:53 ID:qMH2OezZ
レスミットスレが見あたらなかったのでたててみました。
レスミットについて語り合いましょう。


2 :優しい名無しさん:04/05/18 18:56 ID:qMH2OezZ
薬効分類名 抗不安剤
承認等 販売名 レスミット錠2
販売名コード 1124021F1054
承認・許可番号 承認番号14600AMZ01027
商標名Resmit
薬価基準収載年月 1972年2月
販売開始年月 1971年9月
貯法・使用期限等 貯蔵 室温保存 使用期限:外箱等に表示(使用期間5年)
規制区分 向精神薬 指定医薬品 要指示医薬品 注意-医師等の処方せん・指示により使用すること
組成**成分・含量(1錠中)メダゼパム2mg
添加物  乳糖,トウモロコシデンプン,バレイショデンプン,ステアリン酸マグネシウム,タルク,白糖,沈降炭酸カルシウム,ゼラチン,アラビアゴム末,カルボキシメチルスターチナトリウム,安息香酸ナトリウム,カルナウバロウ
性状*白色の糖衣錠である。
外形 大きさ直径約6.1mm    厚さ 約3.7mm
平均重量 約0.12g
識別コード @083 2



3 :優しい名無しさん:04/05/18 18:59 ID:qMH2OezZ
販売名 レスミット錠5
販売名コード 1124021F2166
承認・許可番号 承認番号14600AMZ01026
商標名 Resmit
薬価基準収載年月 1972年2月
販売開始年月 1971年9月
貯法・使用期限等 貯 法:室温保存 使用期限:外箱等に表示(使用期間5年)
規制区分 向精神薬 指定医薬品 要指示医薬品 注意-医師等の処方せん・指示により使用すること
組成** 成分・含量(1錠中)メダゼパム5mg
添加物  乳糖,トウモロコシデンプン,バレイショデンプン,ステアリン酸マグネシウム,タルク,白糖,沈降炭酸カルシウム,ゼラチン,アラビアゴム末,カルボキシメチルスターチナトリウム,安息香酸ナトリウム,カルナウバロウ
性状* 剤形 白色の糖衣錠である。
外形 大きさ直径約6.1    厚さ 約3.7mm
平均重量 約0.12g
識別コード @083 5
一般的名称 メダゼパム錠


4 :優しい名無しさん:04/05/18 19:02 ID:qMH2OezZ
禁忌(次の患者には投与しないこと)
1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 急性狭隅角緑内障の患者[眼圧を上昇させるおそれがある。]
3. 重症筋無力症の患者[重症筋無力症の症状を悪化させるおそれがある。]

効能又は効果
1. 神経症における不安・緊張・抑うつ
2. 心身症(消化器疾患,循環器疾患,内分泌系疾患,自律神経失調症)における身体症候並びに不安・緊張・抑うつ
用法及び用量
通常,成人にはメダゼパムとして1日10〜30mgを経口投与する。ただし,年齢,症状により適宜増減する。

使用上の注意
慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
1. 心障害のある患者[心障害が悪化するおそれがある。]
2. 肝障害,腎障害のある患者[肝障害,腎障害のある患者では一般に排泄が遅延する傾向があるので,薬物の体内蓄積による副作用の発現に注意すること。]
3. 脳に器質的障害のある患者[作用が強くあらわれる。]
4. 高齢者[「高齢者への投与」の項参照]
5. 乳児,小児[「小児等への投与」の項参照]
6. 衰弱者[作用が強くあらわれる。]
7. 中等度又は重篤な呼吸不全のある患者[呼吸不全を増悪するおそれがある。]



5 :優しい名無しさん:04/05/18 19:03 ID:qMH2OezZ
併用注意(併用に注意すること)
1. 薬剤名等
アルコール 中枢神経抑制剤  フェノチアジン誘導体,バルビツール酸誘導体等
臨床症状・措置方法 中枢神経抑制作用が増強されることがあるので,投与しないことが望ましいが,やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。
機序・危険因子 共に中枢神経抑制作用を有する。
2. 薬剤名等
MAO阻害剤
臨床症状・措置方法 中枢神経抑制作用が増強されることがあるので,投与しないことが望ましいが,やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。
機序・危険因子 本剤の代謝が抑制される。
3. 薬剤名等 シメチジン
臨床症状・措置方法 本剤の作用が増強されるおそれがある。
機序・危険因子 本剤の代謝が抑制される。

副作用
承認時における安全性評価対象例779例中,副作用の発現件数は224件であり,主なものは眠気79件,ふらつき・めまい34件等であった。
再評価結果における安全性評価対象例12563例中,副作用の発現件数は1558件であり,主なものは眠気761件,ふらつき・めまい312件等であった1)。

重大な副作用
1. 依存性:大量連用により薬物依存(0.1%未満)を生じることがあるので,観察を十分に行い,用量を超えないよう慎重に投与すること。
また,大量投与又は連用中における投与量の急激な減少ないし投与中止により,痙攣発作(0.1%未満),譫妄,振戦,不眠,不安,幻覚,妄想等の退薬症候(0.1〜5%未満)があらわれることがあるので,投与を中止する場合には,徐々に減量するなど慎重に行うこと。
2. 刺激興奮,錯乱(頻度不明):統合失調症等の精神障害者に投与すると逆に刺激興奮,錯乱等があらわれることがある。


6 :優しい名無しさん:04/05/18 19:05 ID:qMH2OezZ
高齢者への投与
高齢者では,運動失調等の副作用があらわれやすいので,少量から投与を開始するなど慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1. 妊婦(3ヵ月以内)又は妊娠している可能性のある婦人には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
[妊娠中に他のベンゾジアゼピン系化合物の投与を受けた患者の中に,奇形を有する児等の障害児を出産した例が対照群と比較して有意に多いとの疫学的調査報告がある。]
2. 妊娠後期の婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
[新生児に哺乳困難,筋緊張低下,嗜眠,黄疸の増強等の症状を起こすことが他のベンゾジアゼピン系化合物(ジアゼパム,ニトラゼパム)で報告されている。]
3. 分娩前に連用した場合,出産後新生児に退薬症候(神経過敏,振戦,過緊張等)があらわれることが,他のベンゾジアゼピン系化合物(ジアゼパム)で報告されている。
4. 授乳婦への投与は避けることが望ましいが,やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせること。
[ヒト母乳中へ移行し,新生児に嗜眠,体重減少等を起こすことが,他のベンゾジアゼピン系化合物(ジアゼパム)で報告されており,また黄疸を増強する可能性がある。]

小児等への投与
低出生体重児,新生児,乳児,幼児又は小児に対する安全性は確立していない

過量投与
本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)を投与する場合には,使用前にフルマゼニルの使用上の注意(禁忌,慎重投与,相互作用等)を必ず読むこと。

適用上の注意
薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により,硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し,更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。)

その他の注意
投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニル(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)を投与された患者で,新たに本剤を投与する場合,本剤の鎮静・抗痙攣作用が変化,遅延するおそれがある。


7 :優しい名無しさん:04/05/18 19:07 ID:qMH2OezZ
薬物動態
1. 血漿中濃度
健康成人男子4例にメダゼパム錠10mgを軽食2時間後単回経口投与した2)。(外国人によるデータ)
(1) メダゼパムの薬物動態パラメータ(表1)
(2) メダゼパムの代謝物の血漿中濃度
メダゼパムの主活性代謝物のジアゼパムは0.5時間後から検出され,少なくとも48時間は低い濃度を維持した。
同じくN-デスメチルジアゼパムは0.5〜9時間後に出現し,24〜72時間以上にわたってジアゼパムより血漿中濃度が高かった。
2. 代謝
N-脱メチル化によりN-デスメチルメダゼパムを生じる経路と,酸化によりジアゼパムを生成し更にN-脱メチル化されN-デスメチルジアゼパムを生成する経路がある3)。(外国人によるデータ)
3. 排泄
健康成人2例に14C-標識メダゼパム30mgを単回経口投与後,尿中及び糞中排泄率を測定した。1例は18日間の尿中及び糞中排泄率がそれぞれ62.6%,22.1%,他例は24日間の測定値がそれぞれ55.6%,7.8%であった3)。(外国人によるデータ

8 :優しい名無しさん:04/05/22 06:53 ID:jLeboxS4
うわ〜、こんなスレあったんや〜。
内科に通ってた時は処方されてたけどね。

軽い時はこれで済んだけど、どんどん鬱がひどくなって
これじゃ間に合わなくなったから違う薬になっている。

でも内科レベルだとこれで充分なのかも。

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